国际商报记者 汤莉
近年来，中国的医药产业国际化发展步伐不断加快，在稳固原料药、仿制药全球制造大国地位的基础上，创新力量逐渐闪耀世界。目前，中国年批准上市创新药数量稳步增长，在研新药数量跃居全球第二位，小分子靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等创新药出海取得实质性进展，全球市场对中国创新药的认可度正不断提升。这一背景下，如何精准识别并把握全球产业链重构机遇，有效应对逆全球化等风险挑战，推动中国医药产业更高水平对外开放，是医药界需要共同回答的时代命题。
日前在由中国医药保健品进出口商会、Informa Markets于上海联合主办的第十四届医药产业国际化发展大会上，来自政府部门、行业组织和企业界的代表共同探讨新时期中国医药产业海外发展的新机遇。
据中国药品监督管理研究会会长张伟观察，中国医药产业的国际化发展呈现由大宗原料药向特色原料药转移、制剂国际化由传统企业向研发创新型企业转移、由增加注册数量向扩大市场销售转移等特点。他认为，在此背景下，制药企业和监管部门应在中国医药国际化战略的指引和相关策略的实施下各司其职，协同配合，在双循环新发展格局下，抓住国际医药市场洗牌的机遇，加快推动医药产业高质量发展。
得益于创新发展，中国医药产业国际化进程如火如荼，创新药企海外授权交易（license-out）首付款及总额屡创新高。上海市药品监督管理局二级巡视员张清表示，在中国医药研发创新活力显著增强的背后，全球医药产业正经历深刻变革，新一轮科技革命和产业变革加速演进，个性化医疗、精准医疗、数字医疗等趋势蓬勃兴起，这些趋势既为中国医药产业国际化带来新机遇，也使其面临国际监管标准差异化、贸易壁垒加剧等挑战。为给全球医药同仁寻求国际化新机遇提供更优的营商环境，上海药监局将更好地发挥医药领域大循环中心节点和双循环战略链接点的作用，坚持以监管科学为引领、以改革创新为动力，全力打造安全、高效、开放的产业发展生态。
“我国企业正以创新为引领、以韧性为基石，在国际医药供应链中稳中求进。”中国医药保健品进出口商会会长周惠表示，今年是“十四五”规划收官之年，也是为“十五五”良好开局打牢基础的关键之年。在《“十四五”医药工业发展规划》提出的国际化发展全面提速目标中，“中成药‘走出去’取得突破、培育一批世界知名品牌”等已基本实现。展望未来，医药产业国际化的高质量发展取得更大突破、医药出口的基本盘继续保持稳定、中国药企在全球的品牌知名度进一步提升、中国医疗产品更好地惠及全球患者等目标都需要全体医药人共同努力去实现。
周惠指出，中国医保商会将持续通过贸易协调与指导，搭建国际性展览平台，举办和参与组织各类国际性会议，与境外监管机构、行业组织建立常态化多双边医药合作机制等多种方式，积极参与并大力推动中国医药产业的国际化进程。
在第十四届医药产业国际化发展大会开幕后一日召开的世界制药原料中国展（CPHI China）已有二十三载的历史，上海博华国际展览有限公司总经理章学强表示，CPHI China在赋能产业上下游企业技术革新、市场布局与生态再塑的同时，为企业链接全球市场构建了一个国际化、专业化的高质量商贸合作平台，不仅推动行业价值链向高质量跃升，更成为中国医药走向世界的关键枢纽。
当前，医药供应链面临前所未有的严峻挑战。欧盟碳边境调节机制、美国《药品供应链安全法案》等筑起新的绿色贸易壁垒；世界卫生组织与国际人用药品注册技术协调会持续升级医药全生命周期管理要求；原料药溯源难、中小企业转型成本高、跨境物流碳足迹缺失等痛点深刻考验着产业韧性……在会上发布的《医药行业国际供应链可持续发展指南》团体标准构建了覆盖治理体系、社会责任、环境保护、质量安全的四维框架，同时无缝衔接欧盟《可持续产品生态设计法规》和世界卫生组织规范等30余项国际标准，为中国医药产业的国际化量身定制了可持续发展路径，将助力推动中国智慧融入全球健康治理体系。
会上，嘉宾还解读了医药外贸相关政策，介绍了中国—东盟区域医药交易（集采）平台的政策支撑和作用发挥，并就药品进入欧美市场的策略与实践以及共建“一带一路”医药市场的选择与机遇等主题进行了探讨和分享。
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